生物制藥及電子半導體行業如何對激光塵埃粒子計數器選型?(北京中邦興業)
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粒子計數器有什么用?

  1. 測試空氣過濾器泄漏
  2. 抽查運行期間的實時清潔度
  3. 清除污染
  4. 測試過濾器泄漏和效率
  5. 創建標準化的測試例程以進行長期監控和數據記錄

環境監測與過程監測

對于電子產品制造商而言,法規并不需要進行過程和環境監控,而是作為降低污染物危害產量和質量控制風險的一種方法。過程監控確定房間執行任務的準備情況。

制藥商面臨著更加嚴格的環境和過程監控準則。通常,手持式顆粒計數設備無法用于測試許多制藥潔凈室設施所需的ISO 5級規范。集中式粒子計數器的專用設備(稱為“遠程”空氣粒子計數器)連接到墻壁,設備或固定裝置,以進行長期的專用監控。

生物制藥企業要監測什么粒徑范圍的顆粒呢?

1、生物制藥企業要符合GMP法規要求,重點要監控潔凈室0.5um、5.0um

【六通道,可自由選擇監測粒徑范圍】

lighthouse塵埃粒子計數器 ApexZ50的設計初衷就是集成于用戶現有的監測系統。數據可以無線傳輸到電腦或者服務器,因此ApexZ50可作為無線實時傳感器。房間和自定義采樣路徑也可以自動簡化用戶的監測路徑。ApexZ50給不同的用戶提供安全設置、審計跟蹤、聯系數據標簽,便于用戶批量記錄事件和大量信息、房間狀態以及用戶希望與粒子計數器有關的任何信息。對于大型生產設施,Lighthouse也可以提供定做集成和自動化解決方案。

粒徑范圍 0.5-10.0μm
標準6通道 0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm
流速 100LPM
激光源 激光二極管壽命15年MTTF
零計數度 <1計數/ 5分鐘(依據ISO 21501-4)
濃度限制 300,000微粒/立方英尺@10%重疊損失,ISO 1到8級潔凈室標準
計數效能 50%@0.5μm;100%微粒>第一個通道粒徑的1.5倍
校準 依據ISO 21501-4
自行診斷 激光功率/電流/電源、超流量、無流量、PA背景/供應/健康
計數模式 采樣、濃度、蜂鳴、自定義路徑和報告模式
數據存儲 10000采樣讀數,1000個地點,50個路徑,50個報告
通信 智能接口SmartPort、RS-485、Ethernet、USB標準口、 USB MINI、Wi-Fi (802.11 a/b/g/n)、 藍牙
軟件 LMS Express、LMS Express RT、LMS Pharma、LMS Pro
環境傳感器 溫濕度傳感器:32-122℉(0-50℃)±1℉(0.5℃),15-90%RH±2%RH
觸摸屏 7.0英寸(8.89cm),1200×800IPS彩色觸摸屏
報警器 指示狀態和警報:2個音調可調,最大70dB
手柄 指示狀態和報警:RGB光管
打印機 嵌入式面板安裝打印機
報告 屏幕顯示和打印FS 209E、 ISO 14644-1:1999、 ISO 14644-1:2015和EU GMP合格/不合格報告
警報 用戶編程報警
進氣口 1/2英寸進氣接管
出氣口 內置高效過濾器,HEPA標準(>99.97%@0.3μm);帶有可旋轉排氣裝置的定向流
真空源 內置風機,自動控制流速
外殼 耐化學性的聚碳酸酯共混物、導電襯墊,VHP可兼容
電源 外部供電:24VDC,5A最大
電池 2 個鋰電池電池槽、可拆卸可充電、8小時一般工作時長、50%工作循環不打印
尺寸 12.76“ (l) x 6.23” (w) x 8.88” (h), [32.41(l) x 15.82(w) x 22.55(h) cm]
操作環境 50℉到104℉ (10℃到40℃),20%到95%RH,無冷凝
重量 不帶電池:7.05lbs(3.19kg),電池:1.35lbs(0.61kg)
語言 英語、中文

電子制造中要監視什么尺寸的顆粒?

對于每種環境,粒子檢測的要求隨應用程序而變化。通常,粒度是由不同的電子制造商監控的:

  1. 半導體制造:0.1 um以下
  2. 硬盤制造商:0.2 um至0.3 um
  3. 平板顯示器制造:0.3 um和1.0 um

【電子行業專用激光塵埃粒子計數器】

lighthouse Solair 1100空氣微粒計數器 產品詳情:

每立方米 10 分鐘之內快速準確的采樣,與具有 0.3 微米和 0.5 微米感應度的 1 立方英尺每分鐘和 2 立方英尺每分鐘的計數器相比,Solair1100 和Solair1100 便攜式空氣粒子計數器能夠提供更快速的潔凈室鑒定。Solairs 系列融合了我們超長壽命二極管技術感應器,從而創造了行業內最長壽命的激光二極管壽命-20+年的平均無故障時間(基于持續運作 24/7 的基礎)。Solair1100 是行業內唯一能夠持續使用的 28.3 升 0.1微米感應度的便攜式粒子計數器。

Solair 系列采用了行業內最好的用戶界面來配置和操作儀器。直觀的圖標指示屏幕簡單易學易操作。這款儀器可 8 通道同步可監測微粒計數,存儲多達 3000 組粒子數據。所有的數據可以快速準確的傳輸到具有設備監測系統或建筑自動化系統的電腦上。通過使用Lighthouse 安全數據傳輸特色和 LMS Express 或 Express RT 軟件可以讀取傳輸到USB 驅動器上的安全數據(符合 21 CFR Part 11 標準)。本型號可通過 Ethernet 和 RS-485 網絡,USB 或 USB 驅動器接口導出數據連接對到電腦,與儀器通信非常靈活,演示其多樣性。SOLAIR1100?可以作為粒子計數器使用,或者是與外界大型監測系統連接。


 

 

特征 優點
  • 0.1微米感應度
  • 1.0立方英尺/分鐘(28.3L/分鐘)流速
  • 8道微粒同步可視監測
  • 動態范圍0.1到1.0微米
  • Meets JIS Standards 符合JIS標準
  • 長壽命密封高能量激光管
  • 5.7英寸(14.47厘米)觸摸顯示屏界面
  • 可拆卸可充電式鋰電池
  • 大容量數據存儲功能(3000個采樣)
  • 相當于4個環境傳感器功能.(4-20毫安)
  • 文字數字標識區
  • 便捷的熱敏打印
  • 用戶自定義打印輸出
  • 規范化計數數據報告,:FS-209E,ISO-14644-1或BS-5295 EC GMP
  • 顯示界面縮放功能
  • 內置式預警
  • 外置式報警發聲器
  • 計算機輕松數據下載
  • 兩年質量保修
  • 用戶友好界面
  • 輕松讀取信息
  • 全球銷售服務網絡
  • 用戶低成本
  • 32端口通用多路逐點微粒計數界面

 

技術資料
粒徑范圍 0.1-1.0 微米
通道大小 標準: 0.1, 0.15, 0.2,0.25,0.3,0.5,0.7,1.0微米
計數效能 50%@0.1微米;100%微粒>0.15微米(每JIS)
流速 1.0 CFM (28.33 LPM) 1.0立方英尺/分鐘(28.3 L/分鐘)
激光源 高能量激光
零計數度 <1計數/5分鐘(每JIS)
校準 NIST 跟蹤
計數模式 自動,手動, 蜂鳴, 濃度, 累積/獨立
數據存儲 3000組樣本記錄,循環緩存(包括微粒和環境狀態數據,外加區域時間等)
通信模式 RS-232 由經 RJ-45 to 計算機 RS-485 MODBUS
軟件支持 LMS XChange, LMS Express, LMS Express RT and LMS Express RT+, LMS Net
環境檢測傳感器 (4個傳感器)選擇包括溫濕度計,空氣流速計, 微分壓力計等.
濃度限制 40000個/立方英尺@5%重疊損失
觸摸顯示屏 5.7英寸(14.47厘米), 彩色,320×240
報告 FS-209E, ISO-14644-1, BS-5295 & EC GMP
報警 內置式,可調整警報蜂鳴, 計數、低電量、傳感器故障報警
樣本輸出 內置式高效過濾器(>99.997%@0.3微米)
真空源 內置真空泵, 自動流速控制
外殼 不銹鋼外殼
電源 85-264伏,47-63赫茲
電池 可拆卸可充電鋰電池
尺寸 8英寸(長)×8.5英寸(寬)×8.9英寸(高)[52.07 x 20.32 x22.23 cm]
重量 帶電池:28磅(12.7公斤) 不帶電池24.5磅( 11.14公斤)
環境要求
操作 溫度50°F到104°F(10°C到40°C)/濕度20%到95%無凝結
存儲 溫度14°F到122°F(-10°C到50°C)/濕度98%無凝結
配件
隨機配件 CD操作手冊,等動態樣品探頭(帶有三角支架和管道),凈化過濾器,可拆卸可
充電式鋰電池,電纜線和備用保險絲,LMS Xchange 數據傳輸軟件, 打印機,打印紙。
備選項 帶拖輪的包箱,潔凈室推車,溫濕度探頭,空氣流速探頭,微分壓力探頭,過濾掃描探
頭,高壓擴散器,備用可拆卸/可充電鋰電池,外置式電池充電器,LMS Express 軟
件,LMS Express RT 軟件, LMS Express 軟件 RT+, 認證文件, 32端口通用多
路逐點微粒計數界面。
特征 優點
  • 0.1微米感應度
  • 1.0立方英尺/分鐘(28.3L/分鐘)流速
  • 8道微粒同步可視監測
  • 動態范圍0.1到1.0微米
  • Meets JIS Standards 符合JIS標準
  • 長壽命密封高能量激光管
  • 5.7英寸(14.47厘米)觸摸顯示屏界面
  • 可拆卸可充電式鋰電池
  • 大容量數據存儲功能(3000個采樣)
  • 相當于4個環境傳感器功能.(4-20毫安)
  • 文字數字標識區
  • 便捷的熱敏打印
  • 用戶自定義打印輸出
  • 規范化計數數據報告,:FS-209E,ISO-14644-1或BS-5295 EC GMP
  • 顯示界面縮放功能
  • 內置式預警
  • 外置式報警發聲器
  • 計算機輕松數據下載
  • 兩年質量保修
  • 用戶友好界面
  • 輕松讀取信息
  • 全球銷售服務網絡
  • 用戶低成本
  • 32端口通用多路逐點微粒計數界面

 

技術資料
粒徑范圍 0.1-1.0 微米
通道大小 標準: 0.1, 0.15, 0.2,0.25,0.3,0.5,0.7,1.0微米
計數效能 50%@0.1微米;100%微粒>0.15微米(每JIS)
流速 1.0 CFM (28.33 LPM) 1.0立方英尺/分鐘(28.3 L/分鐘)
激光源 高能量激光
零計數度 <1計數/5分鐘(每JIS)
校準 NIST 跟蹤
計數模式 自動,手動, 蜂鳴, 濃度, 累積/獨立
數據存儲 3000組樣本記錄,循環緩存(包括微粒和環境狀態數據,外加區域時間等)
通信模式 RS-232 由經 RJ-45 to 計算機 RS-485 MODBUS
軟件支持 LMS XChange, LMS Express, LMS Express RT and LMS Express RT+, LMS Net
環境檢測傳感器 (4個傳感器)選擇包括溫濕度計,空氣流速計, 微分壓力計等.
濃度限制 40000個/立方英尺@5%重疊損失
觸摸顯示屏 5.7英寸(14.47厘米), 彩色,320×240
報告 FS-209E, ISO-14644-1, BS-5295 & EC GMP
報警 內置式,可調整警報蜂鳴, 計數、低電量、傳感器故障報警
樣本輸出 內置式高效過濾器(>99.997%@0.3微米)
真空源 內置真空泵, 自動流速控制
外殼 不銹鋼外殼
電源 85-264伏,47-63赫茲
電池 可拆卸可充電鋰電池
尺寸 8英寸(長)×8.5英寸(寬)×8.9英寸(高)[52.07 x 20.32 x22.23 cm]
重量 帶電池:28磅(12.7公斤) 不帶電池24.5磅( 11.14公斤)
環境要求
操作 溫度50°F到104°F(10°C到40°C)/濕度20%到95%無凝結
存儲 溫度14°F到122°F(-10°C到50°C)/濕度98%無凝結
配件
隨機配件 CD操作手冊,等動態樣品探頭(帶有三角支架和管道),凈化過濾器,可拆卸可
充電式鋰電池,電纜線和備用保險絲,LMS Xchange 數據傳輸軟件, 打印機,打印紙。
備選項 帶拖輪的包箱,潔凈室推車,溫濕度探頭,空氣流速探頭,微分壓力探頭,過濾掃描探
頭,高壓擴散器,備用可拆卸/可充電鋰電池,外置式電池充電器,LMS Express 軟
件,LMS Express RT 軟件, LMS Express 軟件 RT+, 認證文件, 32端口通用多
路逐點微粒計數界面。

與24小時數據收集的全廠監控系統相比,對日常主動評估的無塵室進行抽查的設施需要不同的工具。通常,手持式粒子計數器在較小的局部區域提供抽樣檢查。對于大規模的專用監控,或潔凈室認證測試,臺式和專用遠程系統提供了理想的功能。

北京中邦興業潔凈環境在線監測系統詳情:

在線環境監測系統的目的是記錄生產線中關鍵區域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監測,再把各點監測的數據傳輸至控制系統。它可以對所監測環境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的、連續的監測和記錄,同時產生報表。當監測環境中的顆粒狀態超過設定值時,該系統能自動激發聲光報警,通知相關人員進行處理,從而確保所監測的關鍵環境中的顆粒狀況處于正常狀態,以保證產品質量。

中邦在線監測系統,?符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準??蓪崿F對環境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監測,并可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能。

咨詢熱線 : 400-6872-158
地址:北京市房山區燕山燕房路高坡8號

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