誠邀蒞臨|3月30-31日-廣州2023 藥品污染控制策略(CCS)高峰論壇-北京中邦興業誠邀您的蒞臨
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北京中邦興業作為重要參展商A20號展臺

誠邀您的蒞臨,如需參會可關注北京中邦興業公眾號與我們聯系。

參展儀器:
北京中邦興業

論壇時間2023年3月30-31日

論壇地點廣州頤和大酒店

組織結構

主辦單位允咨醫藥科技有限公司

聯合主辦單位:廣東省食品藥品審評認證技術協會

協辦單位:南通海發智能科技有限公司、廣州生物制造工藝研究培訓中心

日程安排
演講內容及演講嘉賓
—模塊一 無菌藥品政策法規最新進展和監管趨勢—開幕致辭

楊田,廣東省食品藥品審評認證技術協會常務副會長兼秘書長

開幕致辭

馬義嶺,邁本醫藥科技 總經理 允咨醫藥培訓中心首席顧問 沈陽藥科大學兼職講師

全球新頒布藥品法規指南梳理

馬義嶺,邁本醫藥科技 總經理 允咨醫藥培訓中心首席顧問 沈陽藥科大學兼職講師

無菌保證要素介紹-無菌保證主文件

劉德富,珠海聯邦集團質量總監

—模塊二? CCS之-清潔消毒技術及最佳規范—

純蒸汽取樣全面解決方案

金曉靜,上海榮熠生物科技有限公司

無菌環境控制-過氧化氫滅菌技術

王詩華,杭州東生生物技術有限公司研發部經理

消毒劑效力驗證標準解讀及GMP審核發現項

Steve Slater ,前ISPE新加坡分會會長 資深國際GMP合規顧問

過氧化氫滅菌技術的應用(VHP)

劉杉林,倍愛你環境科技(上海)有限公司 技術總監

藥用二氧化碳在藥品生產中的運用

胡琳鴻,中國醫學裝備協會醫用氣體及工程分會副秘書長

最新EU GMP無菌附錄對于工藝用水污染控制的要求

李宏業,南通海發智能科技有限公司總工程師 歐美GMP認證高級咨詢師

潔凈區環境消毒方法及效果的驗證

王寧寧,華測醫藥檢測微生物實驗室經理

ISPE清潔驗證的生命周期-清潔限度的確定

吳飛,驗證主題專家 GMP合規咨詢高級顧問

—模塊三 CCS之-工藝技術與關鍵設施設備污染控制—

無菌模擬灌裝中的合規風險及改善分析

張新,質量與合規深資專家?沈陽藥科大學亦弘商學院課程教授

符合中美歐標準的氣流流型的測試要點和常見問題

陳永波,空調系統主題專家 GMP合規高級咨詢顧

潔凈室清潔與消毒務實

張超,上海艾曼凱生物科技有限公司總經理

基于歐盟附錄一CCS的屏障技術選擇應用

周凝,污染控制主題專家 GMP合規咨詢高級顧問

—模塊四 CCS之-生產污染控制—

在線粒子檢測系統和實時浮游菌檢測及潔凈室通風檢測技術

張廣新,TSI提賽環科儀器貿易(北京)有限公司污染物控制銷售經理

Esco 隔離器 在高活產品中的應用

林路易,益世科藥機事業部技術總監

微生物檢測陽性結果鑒定與溯源

林麗英,微生物專業組委員 廣東省藥品檢驗所原微生物室主任 廣東省藥品審評專家

消毒效力驗證的法規要求及方案設計

涂玉娟,上海微譜檢測科技集團股份有限公司消毒事業部技術經理

遠程檢查的準備

李珩,百濟神州 Senior Quality System & Compliance Manager

政策紅利–中成藥香港大陸兩地注冊簡介

William,邁本香港醫藥科技有限公司資深注冊專家

CDMO/CMO企業多產品生產共線合規與風險管控策略

周凝,污染控制主題專家 GMP合規咨詢高級顧問

參會指南
誠邀您蒞臨參加藥品污染控制策略(CCS)高峰論壇,大會開幕在即,請收藏本次大會參會指南及論壇日程。本次大會從CCS法規、設備、生產工藝、清潔消毒到實驗室檢測,全面系統獲取污染控制的創新技術和實施經驗。精耕細作,注重實踐,既觀林,又知葉,敬請期待!
簽到指南
■ 簽到時間:2023年3月29日 10:00—19:00

■?簽到地點:

廣州頤和大酒店 國際會議中心門口

■ 酒店地點:

廣州市白云區同泰路頤和山莊內

■ 簽到方式:

現場掃描簽到二維碼,領取參會證

酒店詳細地址:廣州頤和大酒店

地理位置:廣州頤和大酒店 廣州市 白云區 同泰路頤和山莊內

咨詢熱線 : 400-6872-158
地址:北京市房山區燕山燕房路高坡8號

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